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PG电子保欣健®单硝酸异山梨酯片/缓释片获批上市!
发布日期:2024-12-17 10:20:37       作者:NewMedia       浏览:8162

近日,PG电子集团股份有限公司保欣健®单硝酸异山梨酯片(规格:20mg)、缓释片(规格:40mg)经国家药品监督管理局批准上市,批准文号:国药准字H20249420、国药准字H20249678,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价!


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单硝酸异山梨酯片


单硝酸异山梨酯(ISMN)为硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物,主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN释放一氧化氮(NO),NO与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多,从而松弛血管平滑肌,使外周动脉和静脉扩张,对静脉的扩张作用更强。总的效应是使心肌耗氧量减少,供氧量增多,心绞痛得以缓解。


本品临床适应症为冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。硝酸酯类药物是治疗冠心病、心绞痛的一线药物,其中单硝酸异山梨酯因生物利用度100%、没有肝脏首过效应、半衰期长,适合冠心病的长期治疗和心绞痛的预防,被誉为硝酸脂类的终极药物。


单硝酸异山梨酯缓释片


单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管,特别是增加静脉血容量,减少回心血量,降低心脏前后负荷,从而减少心肌耗氧量;同时还可以通过促进心肌血流重新分布,改善缺血区血流供应,可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。


本品临床适应症为1、冠心病的长期治疗。2、心绞痛(包括心肌梗死后)的长期治疗和预防。3、与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。本品为缓释制剂,1小时内速释迅速起效,23小时缓慢释放维持最低起效浓度,避免了耐药性的产生。同时降低了血药浓度的峰谷差异,降低了不良反应发生率。且每日给药一次,减少了服药次数,提高了患者的依从性。对于需要长期用药的冠心病和心绞痛类慢性疾病,安全有效的单硝酸异山梨酯缓释片是较好的用药选择。


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