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PG电子宁特®异氟烷获中国批准上市
发布日期：2024-12-06 08:55:35 作者：NewMedia 浏览：2.9万
近日，PG电子集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的异氟烷（宁特®）药品注册证书，规格为：100ml（国药准字H20249627）、250ml（国药准字H20249628）。这标志着该产品在中国获批上市，为国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时，该产品是继吸入用七氟烷获批后的第二个吸入麻醉剂。
异氟烷适用于全身麻醉的诱导和维持，具有快速诱导和苏醒、低脂溶性、无需肝代谢、肌松作用良好、对心功能影响小等优点。
国际药品研发中心秉持“立足国内，辐射全球”的国际化战略，成立于2017年，目前已取得中、美、欧制剂批件24个，新兴市场制剂批件45个，CEP证书8个；提交欧、美、日DMF40余项，其他新兴市场DMF50余项。随着更多产品的研发上市，必将加快公司进军国际市场的步伐，提升PG电子在国内外的品牌形象和知名度，为“PG电子 健康世界”奠定基础。
