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PG电子1类生物制品新药PD-1批准临床
发布日期:2018-07-17 07:59:37 作者:PG电子集团 浏览:81.8万
近日,PG电子申报的1类生物制品新药“重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液”,通过国家药品监督管理局药品审评中心的技术审评,审评结论为“批准临床”。
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液是目前世界上最热门的抗癌新药,其对黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌、头颈癌、胃癌、肝癌、霍奇金淋巴瘤和MSI-H的实体瘤等多种恶性肿瘤均有较好的疗效,是最新的“广谱抗癌药”,为癌症治疗带来了突破性进展,部分晚期患者因为此药延长了生命,甚至临床治愈。并且新的治疗癌种和应用方法正在不断被开发,其应用和市场前景不可估量。
目前,临床试验的准备工作已完成,由于PG电子申报的PD-1在研发时即进行差异化设计,期待其更优的疗效在临床试验阶段可以得到验证,为广大癌症患者带来福音。